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[뉴스핌=김근희 기자] 바이오 벤처 기업 제넥신은 미국 식품의약국(FDA)로부터 뇌암 환자를 대상으로 면역항암제 '하이루킨'을 투여하는 임상시험을 승인 받았다고 20일 발표했다.
하이루킨은 제넥신과 미국 관계사 네오이뮨텍(NIT)이 공동개발 중인 면역항암제다. 하이루킨은 T세포(면역세포)를 증식·강화하는 물질인 '인터루킨-7(IL-7)'의 약효가 오래 가도록 만든 물질이다.
이번 미국 임상시험은 약 50~70명의 뇌암 환자를 대상으로 안전성 및 효력을 평가하는 1상과 소규모 환자를 대상으로 하는 2상으로 구성됐다. 하이루킨 투약 후 면역세포의 증가, 암환자의 생존율 및 치료 반응을 조사 할 예정이다.
제넥신 관계자는 "제넥신의 제품 중에 미국에서 임상 승인을 받은 최초의 사례"라며 "하이루킨의 적응증을 확대하고 병용투여 등의 연구를 추가로 진행할 것"이라고 말했다.
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| <이미지=제넥신> |
[뉴스핌 Newspim] 김근희 기자 (keun@newspim.com)
