에스티팜, CDMO 성장·신약 성과 '두 마리 토끼' 잡았다

기사입력 : 2025년11월04일 15:40

최종수정 : 2025년11월04일 15:40

3분기 영업이익 141.6% ↑…고마진 수익구조 확보
에이즈 치료제, 임상 2a상서 안전성·효능 확인

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 에스티팜이 핵심 사업인 올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO)과 신약개발 부문에서 동시에 성과를 내고 있다. CDMO 사업을 통해 안정적인 매출 기반을 확보한 가운데, 신약 기술이전에 대한 기대감도 커지는 분위기다.

4일 에스티팜에 따르면 올 3분기 매출은 819억 원, 영업이익은 147억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 32.7%, 141.6% 늘어난 수치다. 올리고 CDMO 매출은 686억 원으로, 전년 동기와 비교했을 때 무려 92.9% 증가했다.

영업이익률은 18%로, 제약·바이오 업계에서 보기 드문 수준이다. 통상 20%에 근접한 영업이익률을 기록하는 기업이 많지 않은 만큼, 고마진의 올리고 사업 매출이 증가한 데 따른 결과로 풀이된다.

실제 에스티팜 고객사들의 신약 파이프라인 중 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 품목이 늘어나면서, 올리고 CDMO 품목 중 상업화 비중은 49.6%를 차지하고 있다. 구체적인 매출 비중은 ▲만성 B형간염 치료제 222억 원 ▲희귀심혈관질환 치료제 256억 원 ▲고지혈증 치료제 79억 원 ▲동맥경화증 치료제 72억 원 등이다.

반면 저분자 화학합성 의약품(Small Molecule)의 경우 출하 일정 조정에 따라 올 3분기 매출이 다소 주춤했다. 4분기 중 출하가 이뤄질 것으로 예상된다.

에스티팜 관계자는 "지난해 말 대비 총 13건(올리고 9건, Small Molecule 4건)의 신규 CDMO 프로젝트를 확보했으며, 현재 다수의 수주 및 프로젝트를 협의 중"이라고 말했다.

연내 유럽 글로벌 제약사의 미토콘드리아 결핍증후군 치료제가 상업화 승인을 받을 것으로 예상되면서, 에스티팜은 내년에도 매출 성장을 이어갈 것이란 전망이 나온다.

권해순 유진투자증권 연구원은 "올리고뉴클레오타이드 수출 확대가 실적 성장의 핵심 동력으로, 고마진 구조가 지속되고 있다"며 "고객사 RNA 신약의 적응증 확대 등 주요 글로벌 고객사들의 신약 승인과 생산 확대에 따라 매출 성장은 지속될 전망"이라고 내다봤다.

수익성 개선과 함께 수주잔고도 증가세를 보이고 있다. 에스티팜의 총 수주잔고는 현재 약 3400억 원으로, 2024년 말(2485억 원) 대비 약 37% 늘었다. 고객사로부터 수주한 프로젝트와 계약 누적 금액이 확대된 결과다. 에스티팜은 올해 글로벌 수주 대응 능력 향상을 위해 제2올리고동을 준공하고 본격 가동에 들어갔다. 제2올리고동에는 중소형뿐만 아니라 대형 라인이 배치돼, 임상초기 단계부터 상업화까지 고객사의 요구에 따른 능동적인 대응이 가능할 전망이다.

한편, 에스티팜은 연구개발(R&D) 부문에서도 가시적인 성과를 내고 있다. 자체 개발 중인 에이즈 치료제 '피르미테그라비르(STP0404)'의 임상 2a상 결과, 안정적인 안전성과 유의미한 항바이러스 효과를 확인했다.

지난달 'IDWeek 2025'에서 발표한 내용에 따르면 임상 2a상 시험은 10일 동안 만 18~65세 성인 참가자 16명이 STP0404 또는 위약을 1일 1회 복용하는 방식으로 이뤄졌다. 중간 분석 결과, STP0404 치료군에서 혈장 HIV-1 RNA 수준이 11일 차까지 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.

평균 감소치는 1.19~1.55 log10 copies/mL(15.52~35.65배 감소)로, 미국 식품의약국(FDA) HIV-1 감염 치료 가이드라인은 HIV-1 RNA 수준이 ≥0.5 log10 copies/mL 감소되면 1차 효능 지표를 충족한 것으로 본다.

안전성 측면에서도 중대한 이상반응(SAE)이나 심각한 이상반응, 혹은 이상반응으로 인한 투약 중단 사례는 중간 분석 시점까지 관찰되지 않았다.

에스티팜은 내년 상반기 임상 2상 시험 결과 보고서 수령을 목표로 하고 있다. 기존 인테그레이스 억제제(INSTI)와는 다른 기전을 지닌 만큼 글로벌 제약사로의 기술이전 기대감이 커지고 있다.

에스티팜 관계자는 "피르미테그라비르는 새로운 ALLINI 기전으로 효능을 검증한 약물인 만큼 산·학계의 주목을 받을 것으로 예상된다"며 "기존 항레트로바이러스 치료 요법을 보완해 HIV-1 감염 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.

sykim@newspim.com

[관련기사]

[관련키워드]

에스티팜 CDMO 올리고 에이즈 치료제

GAM - 해외주식 투자 도우미

패스틀리 ② 월가 목표가 상향 '잠재력 과소평가된 AI 수혜주'

패스틀리 ① AI 트래픽 급증 힘입어 주가 72% 폭등

[홍콩 대장주] 메이퇀 ③ 신성장 동력의 '폭발적 성장'

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

황대헌 "결승서 플랜B 급변경" [서울=뉴스핌] 박상욱 기자 = 한국 남자 쇼트트랙 선수로는 처음으로 3개 대회 연속 메달을 따낸 황대헌(강원도청)은 "이 자리에 오기까지 너무 많은 시련과 역경이 있었다. 너무 소중한 메달"이라고 말했다. 황대헌은 "월드투어 시리즈를 치르면서 많은 실패와 도전을 했고, 그런 부분을 제가 많이 연구하고 공부해서 좋은 결과로 이어졌다"고도 했다. 황대헌은 15일(한국시간) 2026 밀라노·코르티나담페초 동계 올림픽 쇼트트랙 남자 1500m 결승에서 옌스 판트 바우트(네덜란드)에 이어 2위로 은메달을 거머쥐었다. 그는 2018 평창 대회 남자 500m 은메달을 시작으로 2022 베이징 대회에서 남자 1500m 금메달과 남자 5000m 계주 은메달을 땄다. [밀라노 로이터=뉴스핌] 박상욱 기자= 황대헌이 15일(한국시간) 2026 밀라노·코르티나담페초 동계올림픽 쇼트트랙 남자 1500m 시상식에 오르며 주먹을 불끈 쥐고 있다. 2026.02.15 psoq1337@newspim.com 황대헌에게 이번 올림픽은 출발부터 쉽지 않았다. 지난해 11월 네덜란드 도르드레흐트에서 열린 2025-2026 국제빙상경기연맹(ISU) 쇼트트랙 월드투어 4차 대회에서 왼쪽 무릎을 다쳤다. 부상 치료가 완전히 끝나지 않은 상태에서 올림픽을 준비했다. 이날 결승은 9명이 함께 뛰었다. 황대헌은 "2022년 베이징 대회 때는 결승에서 10명이 뛰었다. 그리 놀라운 상황은 아니었다"며 "쇼트트랙 레이스의 흐름이 많이 바뀌어서 공부도 많이 했고, 계획했던 대로 경기를 풀어갈 수 있었다"고 설명했다. 이어 "경기 운영엔 다양한 전략이 있었다. 순간적으로 플랜B로 바꿨다"며 "자세한 내용은 제가 많이 연구한 결과라 소스를 공개할 수는 없다"며 미소를 보였다. psoq1337@newspim.com 2026-02-15 09:10

사진

최가온이 전한 긴박했던 순간 [서울=뉴스핌] 장환수 스포츠전문기자= "들것에 실려 나가면 그대로 끝이었어요." 2026 밀라노·코르티나담페초 동계올림픽 스노보드 여자 하프파이프에서 한국 설상 종목 사상 첫 금메달을 따낸 최가온(세화여고)이 가장 아찔했던 순간을 돌아봤다. 최가온. [사진=대한체육회] 최가온은 14일(한국시간) 이탈리아 밀라노 코리아하우스에서 열린 대한체육회 공식 기자회견에서 전날 결선 1차 시기를 떠올렸다. 그는 리비뇨 스노파크에서 열린 결선 1차 시기에서 크게 넘어지며 한동안 일어나지 못했다. 의료진이 내려와 상태를 확인했고, 들것이 대기한 긴박한 상황이었다. 최가온은 "들것에 실려 나가면 병원으로 가야 했고, 그러면 대회를 포기해야 하는 상황이었다"며 "포기하면 평생 후회할 것 같았다. 다음 선수가 기다리고 있어 시간이 많지 않았는데 잠시만 시간을 달라고 하고 발가락부터 힘을 주며 움직이려 했다"고 말했다. 다행히 걸을 수는 있었지만 코치는 기권을 권유했다. 최가온은 "나는 무조건 뛰겠다고 했지만 코치님은 걸을 수 없는 상태로 보셨다"며 "이를 악물고 계속 걸어보려 했고, 다리 상태가 조금씩 나아져 2차 시기 직전 기권을 철회했다"고 설명했다. [리비뇨 로이터=뉴스핌] 장환수 스포츠전문기자= 최가온이 13일 스노보드 여자 하프파이프 결선 1차 시기에서 넘어지자 의료진이 달려와 상태를 살펴보고 있다. 2026.02.13 zangpabo@newspim.com 1, 2차 시기 연속 실수로 벼랑 끝에 몰렸지만 3차 시기에서 반전이 일어났다. 최가온은 "긴장감이 오히려 사라졌다. 기술 생각만 하면서 출발했다. 내 연기를 완성하겠다는 생각뿐이었다"고 돌아봤다. 그리고 900도와 720도 회전을 안정적으로 연결하며 90.25점을 받아 극적인 역전 우승을 완성했다. 은메달을 차지한 교포 선수 클로이 김(미국)과 관계도 화제가 됐다. 최가온은 "클로이 언니가 안아줬는데 정말 행복했다. 그 순간 '내가 언니를 넘어섰구나' 하는 감정이 몰려왔고 눈물이 터졌다"고 했다. 이어 "경기 전에는 언니가 금메달을 땄으면 좋겠다는 생각이 들 정도로 마음이 복잡했다. 존경하는 선수라 기쁨과 서운함이 동시에 들었다"고 솔직하게 털어놨다. 부상 직후 재도전에 대한 두려움은 없었을까. 그는 "어릴 때부터 겁이 없었다. 언니, 오빠들과 함께 타며 자연스럽게 생긴 승부욕이 두려움을 이겨낸 것 같다"며 웃었다. [리비뇨=로이터뉴스핌] 밀라노-코르티나 2026 동계올림픽 스노보드 여자 하프파이프에서 금메달을 획득한 최가온 선수가 지난 12일 이탈리아 리비뇨 스노파크에서 열린 시상식에서 태극기를 들어 보이고 있다. 2026.02.13 photo@newspim.com 많은 눈이 내린 경기 환경에 대해서도 담담했다. "첫 엑스게임 때 눈이 정말 많이 왔는데 그때에 비하면 괜찮았다. 경기장에 들어갔을 때 함박눈이 내려 오히려 예쁘다고 느꼈다. 시상대에서도 눈이 내려 클로이 언니와 '이렇게 눈이 내리니 좋다'고 이야기했다"고 전했다. 몸 상태는 완전하지 않았다. 그는 "무릎이 아주 아팠지만 많이 좋아졌다"며 "올림픽을 앞두고 훈련 중 다친 왼쪽 손목은 귀국 후 점검해야 한다"고 밝혔다. 이어 "이번 올림픽에서 최고의 경기력을 보여드리지는 못했다. 기술 완성도를 더 높이고 긴장감을 다스리는 법도 보완하고 싶다"며 "먼 미래보다 당장 지금의 나보다 더 나은 선수가 되는 게 목표"라고 말했다. 최가온. [사진=올댓스포츠] 가족에 대한 고마움도 전했다. 최가온은 "아버지가 내가 어릴 때 일을 그만두고 이 길을 함께 걸었다. 많이 싸우기도 했지만 끝까지 포기하지 않고 함께해줘 지금 이 자리에 있는 것 같다"며 고개를 숙였다. 귀국 후 계획을 묻자 "할머니가 해주는 밥을 먹고 싶다. 친구들과는 파자마 파티를 하기로 했다"며 수줍게 웃었다. 금메달과 함께 포상금과 고급 시계를 받게 된 데 대해서는 "과분한 것들을 받게 돼 영광이다. 시계는 잘 차겠다"고 말했다. 스노보드 꿈나무들에게는 "하프파이프는 즐기면서 타는 게 가장 중요하다. 다치지 말고 즐기면서 탔으면 좋겠다"고 조언했다. 들것 앞에서 멈추지 않았던 17세의 선택은 결국 한국 설상 종목의 새 역사가 됐다. zangpabo@newspim.com 2026-02-14 22:35