에스티팜, CDMO 성장·신약 성과 '두 마리 토끼' 잡았다

기사입력 : 2025년11월04일 15:40

최종수정 : 2025년11월04일 15:40

3분기 영업이익 141.6% ↑…고마진 수익구조 확보
에이즈 치료제, 임상 2a상서 안전성·효능 확인

[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 에스티팜이 핵심 사업인 올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO)과 신약개발 부문에서 동시에 성과를 내고 있다. CDMO 사업을 통해 안정적인 매출 기반을 확보한 가운데, 신약 기술이전에 대한 기대감도 커지는 분위기다.

4일 에스티팜에 따르면 올 3분기 매출은 819억 원, 영업이익은 147억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 32.7%, 141.6% 늘어난 수치다. 올리고 CDMO 매출은 686억 원으로, 전년 동기와 비교했을 때 무려 92.9% 증가했다.

영업이익률은 18%로, 제약·바이오 업계에서 보기 드문 수준이다. 통상 20%에 근접한 영업이익률을 기록하는 기업이 많지 않은 만큼, 고마진의 올리고 사업 매출이 증가한 데 따른 결과로 풀이된다.

실제 에스티팜 고객사들의 신약 파이프라인 중 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 품목이 늘어나면서, 올리고 CDMO 품목 중 상업화 비중은 49.6%를 차지하고 있다. 구체적인 매출 비중은 ▲만성 B형간염 치료제 222억 원 ▲희귀심혈관질환 치료제 256억 원 ▲고지혈증 치료제 79억 원 ▲동맥경화증 치료제 72억 원 등이다.

반면 저분자 화학합성 의약품(Small Molecule)의 경우 출하 일정 조정에 따라 올 3분기 매출이 다소 주춤했다. 4분기 중 출하가 이뤄질 것으로 예상된다.

에스티팜 관계자는 "지난해 말 대비 총 13건(올리고 9건, Small Molecule 4건)의 신규 CDMO 프로젝트를 확보했으며, 현재 다수의 수주 및 프로젝트를 협의 중"이라고 말했다.

연내 유럽 글로벌 제약사의 미토콘드리아 결핍증후군 치료제가 상업화 승인을 받을 것으로 예상되면서, 에스티팜은 내년에도 매출 성장을 이어갈 것이란 전망이 나온다.

권해순 유진투자증권 연구원은 "올리고뉴클레오타이드 수출 확대가 실적 성장의 핵심 동력으로, 고마진 구조가 지속되고 있다"며 "고객사 RNA 신약의 적응증 확대 등 주요 글로벌 고객사들의 신약 승인과 생산 확대에 따라 매출 성장은 지속될 전망"이라고 내다봤다.

수익성 개선과 함께 수주잔고도 증가세를 보이고 있다. 에스티팜의 총 수주잔고는 현재 약 3400억 원으로, 2024년 말(2485억 원) 대비 약 37% 늘었다. 고객사로부터 수주한 프로젝트와 계약 누적 금액이 확대된 결과다. 에스티팜은 올해 글로벌 수주 대응 능력 향상을 위해 제2올리고동을 준공하고 본격 가동에 들어갔다. 제2올리고동에는 중소형뿐만 아니라 대형 라인이 배치돼, 임상초기 단계부터 상업화까지 고객사의 요구에 따른 능동적인 대응이 가능할 전망이다.

한편, 에스티팜은 연구개발(R&D) 부문에서도 가시적인 성과를 내고 있다. 자체 개발 중인 에이즈 치료제 '피르미테그라비르(STP0404)'의 임상 2a상 결과, 안정적인 안전성과 유의미한 항바이러스 효과를 확인했다.

지난달 'IDWeek 2025'에서 발표한 내용에 따르면 임상 2a상 시험은 10일 동안 만 18~65세 성인 참가자 16명이 STP0404 또는 위약을 1일 1회 복용하는 방식으로 이뤄졌다. 중간 분석 결과, STP0404 치료군에서 혈장 HIV-1 RNA 수준이 11일 차까지 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.

평균 감소치는 1.19~1.55 log10 copies/mL(15.52~35.65배 감소)로, 미국 식품의약국(FDA) HIV-1 감염 치료 가이드라인은 HIV-1 RNA 수준이 ≥0.5 log10 copies/mL 감소되면 1차 효능 지표를 충족한 것으로 본다.

안전성 측면에서도 중대한 이상반응(SAE)이나 심각한 이상반응, 혹은 이상반응으로 인한 투약 중단 사례는 중간 분석 시점까지 관찰되지 않았다.

에스티팜은 내년 상반기 임상 2상 시험 결과 보고서 수령을 목표로 하고 있다. 기존 인테그레이스 억제제(INSTI)와는 다른 기전을 지닌 만큼 글로벌 제약사로의 기술이전 기대감이 커지고 있다.

에스티팜 관계자는 "피르미테그라비르는 새로운 ALLINI 기전으로 효능을 검증한 약물인 만큼 산·학계의 주목을 받을 것으로 예상된다"며 "기존 항레트로바이러스 치료 요법을 보완해 HIV-1 감염 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.

sykim@newspim.com

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"유가 150달러까지 치솟을 것" 이 기사는 인공지능(AI) 번역을 통해 생성한 콘텐츠로 원문은 3월 6일자 파이낸셜타임스(FT) 기사입니다. [런던=뉴스핌] 장일현 특파원 = 사드 알카비 카타르 에너지장관은 6일(현지 시간) "전쟁이 중단되지 않으면 며칠 내에 걸프 지역 모든 산유국들이 불가항력을 선언할 것"이라고 말했다. 사드 알카비 카타르 에너지장관. [사진=로이터 뉴스핌] 그는 이날 영국 일간 파이낸셜타임스(FT)와 인터뷰에서 세계 최대 액화석유가스(LNG) 생산·수출 기지인 라스라판(Ras Laffan) 산업단지가 이란 공격으로 '불가항력'을 선언할 수밖에 없었다고 밝히면서 "아직 불가항력을 선언하지 않은 국가들도 며칠 내로 그렇게 할 것으로 예상한다"고 말했다. 알카비 장관은 카타르 국영기업인 카타르에너지의 최고경영자(CEO)를 겸직하고 있다. 불가항력은 지진 등 자연재해나 전쟁 등의 이유로 계약 이행이 불가능하다는 것을 선언하는 것이다. 책임이나 보상 등에서 면제받을 수 있다. 석유나 LNG 등의 계약에 필수적으로 포함되는 내용이다. 카타르는 미국, 호주 등과 함께 세계 3대 LNG 생산·수출국으로 꼽힌다. 현재 연 7700만톤 규모인 노스필드(North Field) 가스전의 생산능력을 오는 2027년까지 1억2600만톤으로 늘리는 프로젝트를 진행하고 있다. 이 프로젝트가 완성되면 LNG 생산과 수출이 세계 1위가 될 것이라는 평가를 받고 있다. 이 가스전의 첫 증산 물량은 올해 3분기에 시장에 나올 예정이었다. 알카비 장관은 "지금 벌어지고 있는 전쟁은 세계 경제를 무너뜨릴 수 있고, 며칠 내에 모든 걸프 지역 산유국들이 생산을 중단하게 되면 유가가 배럴 당 150달러까지 치솟을 수 있다"고 했다. 그는 현재 가동이 중단된 라스라판 LNG 시설에 대해 "지금 당장 전쟁이 끝난다해도 정상적인 사이클로 돌아가는 데 최소 몇 주에서 몇 달은 걸릴 것"이라고 했다. 유럽의 경우 카타르 수출에서 차지하는 비중은 크지 않지만 아시아 구매자들이 시장에서 더 높은 가격으로 가스를 사들이게 되면 덩달아 상당한 고통을 겪게 될 것이라고 전망했다. FT는 "알카비 장관과의 인터뷰 기사가 나간 뒤 브렌트유는 5.5% 올라 배럴당 90.13 달러를 기록했다"며 "이는 이란 전쟁이 터진 이후 최고 수준"이라고 했다. 알카비 장관은 "이번 전쟁이 몇 주만 더 지속된다면 전 세계 국내총생산(GDP)이 타격을 받을 것"이라고 했다. 모든 국가의 에너지 가격이 상승하고 일부 제품은 부족해질 것이며 원자재 공급이 끊기면서 공장들이 생산을 멈추는 악순환이 펼쳐질 것이라고 전망했다. 중동 지역 국가 중 최대 미군 공군기지가 들어서 있는 카타르는 이란과도 전통적으로 우호적인 관계를 유지해 왔지만, 이번 전쟁의 포화를 벗어나지는 못했다. 라스라판 단지는 지난 2일 이란의 공격 드론의 공격을 받았고, 카타르 정부는 즉각 LNG 생산을 전면 중단했다. 이 단지는 전 세계 LNG 공급의 20%를 담당하는 대규모 시설이다. 알카비 장관은 "군으로부터 해상 시설에 대한 즉각적인 공격 위협이 있다는 통보를 받았고, 즉각 가동을 중단하고 24시간 안에 9000여명의 인력을 철수시켰다"고 했다. 그러면서 "전쟁이 완전히 끝나기 전까지 카타르의 생산은 재개되지 않을 것"이라고 말했다. ihjang67@newspim.com 2026-03-07 00:20